ترکیب داروی Imdelltra متعلق به شرکت امژن (Amgen) با داروی ایمونوتراپی ایمفینزی (Imfinzi) ساخت آسترازنکا، خطر مرگ را در بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول کوچک در مرحله پیشرفته (در مقایسه با تجویز ایمفینزی به‌تنهایی) ۵۸ درصد کاهش می‌دهد. شرکت امژن می‌گوید نتایج به‌دست‌آمده بی‌سابقه بوده است.
ایمفینزی در‌حال‌حاضر پس از پایان دوره شیمی‌درمانی، درمان استاندارد بیمارانی محسوب می‌شود که بیماری تهاجمی آنها پس از اقدامات درمانی اولیه پیشرفت نکرده است. این دارو نسل قدیمی‌تری از درمان‌های ایمنی‌درمانی محسوب می‌شود که سازوکار پنهان‌شدن تومورها از حمله سیستم ایمنی بدن را مسدود می‌کند. داده‌های جدید نشان داده میانگین دوره بقای افرادی که ترکیب دو دارو را دریافت کردند به ۲۱.۱ ماه می‌رسد، درحالی‌که این رقم برای مصرف‌کنندگان ایمفینزی به‌تنهایی ۱۲.۷ ماه بوده است. همچنین شرکت امژن اعلام کرده با ادامه پیگیری وضعیت بیماران، نزدیک به ۸۰ درصد از افراد تحت درمان ترکیبی پس از یک سال زنده ماندند؛ این رقم برای گروه تحت درمان با ایمفینزی ۵۳ درصد گزارش شده است.
نتایج کامل این کارآزمایی بالینی روی ۵۶۳ بیمار در کنگره انجمن اروپایی انکولوژی پزشکی در مادرید ارائه شد و در نشریه پزشکی نیوانگلند به چاپ رسید.
سازوکار اثرگذاری داروی Imdelltra در مهار تومورها
Imdelltra به دسته پیشرفته‌ای از داروها به نام آنتی‌بادی‌های دومیزبانه (Bispecific Antibodies) تعلق دارد؛ داروهایی که به‌گونه‌ای طراحی شده‌اند تا سلول‌های T سیستم دفاعی را برای تخریب سلول‌های سرطانی مستقیماً به سمت تومورها هدایت کنند. دکتر «پل برتون»، مدیر ارشد پزشکی امژن در کالیفرنیا، می‌گوید هرچه Imdelltra زودتر در فرایند بالینی استفاده شود فایده درمانی بزرگ‌تری دارد و این دستاوردها را در مسیر پیشرفت درمان سرطان ریه سلول کوچک پیشرفتی بی‌سابقه توصیف کرد.
بیشتر موارد سرطان ریه از نوع سلول غیرکوچک هستند و حداکثر ۱۵ درصد از بیماران به این نوع مبتلا می‌شوند که توسط Imdelltra هدف قرار می‌گیرد. طبق ارزیابی مؤسسه ملی سلامت آمریکا (NIH)، سالانه حدود ۲۵۰ هزار مورد ابتلای جدید به این نوع سرطان در سراسر دنیا ثبت می‌شود. دکتر برتون اشاره کرده که تعداد بسیار اندکی از مبتلایان به سرطان ریه سلول کوچک شرایط عمل جراحی را دارند و اغلب آنها در ابتدا رادیوتراپی و شیمی‌درمانی دریافت می‌کنند. همچنین براساس گزارش انجمن سرطان آمریکا (ACS)، هرچند نرخ بقا به زمان تشخیص بیماری بستگی دارد، اما نرخ کلی بقای پنج‌ساله برای این بیماران تنها حدود ۹ درصد برآورد می‌شود.
داروی Imdelltra پیش از این برای بیماران مبتلا به سرطان ریه پیشرفته‌ای که به شیمی‌درمانی پاسخ نداده بودند تأیید شده بود. این مجوز به دلیل کاهش ۴۰ درصدی خطر مرگ صادر شد.
قیمت داروی Imdelltra در ایالات متحده حدود ۳۰ هزار دلار به ازای هر دوره یا بیش از ۳۹۰ هزار دلار در سال است. براساس داده‌های مالی LSEG، کارشناسان وال‌استریت برآورد می‌کنند درآمد سالانه ناشی از فروش این دارو تا سال ۲۰۳۰ میلادی از مرز ۲.۵ میلیارد دلار عبور کند.
در بخش عوارض جانبی، نشانه‌های بالینی جدی مانند افت گلبول‌های سفید خون در ۲۰.۹ درصد از دریافت‌کنندگان درمان ترکیبی و ۱۰.۸ درصد از بیماران گروه تک‌درمانی مشاهده شده است. عارضه ناشی از ترشح سیتوکین (CRS) که نوعی پاسخ التهابی شدید در سیستم ایمنی بدن است، در ۴۹.۶ درصد از بیماران دریافت‌کننده این دارو ثبت شده؛ با این وجود تنها ۱ مورد از آن در سطح جدی ارزیابی شد و این عارضه هیچ‌گونه مرگی در پی نداشت.
