به گزارش ایلنا، علی اسحاقی، رئیس موسسه رازی طی توضیحاتی در مورد این مرکز گفت: مرکزی که امروز افتتاح شد، تحقیق، توسعه و تولید واکسن‌های نوترکیب است و اصل و اساس آن برپایه پروتئین‌های نوترکیب است و عملا دو کار در این محل انجام می‌شود؛ یکی بحث تولید آنتی‌ژن‌هایی که منجر به تولید پروتئین نوترکیب یا در واقع واکسن‌های نوترکیب می‌شود و خط دیگر آن مربوط به ادجوانت‌های نسل جدید است که نام آن را «رازی ادجوانت سیستم» گذاشته‌ایم.

وی ادامه داد: تحقیق، توسعه و تولید واکسن نیازمند یک زنجیره است؛ مثلا در حوزه دام و طیور، پس از شناسایی بیماری‌ها، اگر قرار است واکسنی برای آن ساخته شود، عامل بیماری‌زا یا پاتوژن شناسایی، جداسازی، خالص‌سازی و تبدیل به «بذر»ی می‌شود که قابیلت ساخت واکسن را دارد. این کار در یک آزمایشگاه مجزا انجام می‌گیرد و بعد از آن به مرحله تحقیق و توسعه آمده و به کارهایی که مد نظر متخصصان است، تبدیل می‌شود. در ادامه کار نیز، مواردی مانند فرمولاسیون، مطالعات ایمنی‌زایی، تخلیه، تخلیص و در نهایت پس از اینکه مطمئن شدیم امکان تجاری‌سازی پروژه مورد نظر وجود دارد، مرحله‌ای به‌نام مرحله «نیمه‌صنعتی» را پیش رو خواهیم داشت.

حلقه تکمیل‌کننده بخش‌های آزمایشگاهی و تجاری‌سازی

اسحاقی در توضیح بیشتر افزود: در مراحل تولید یک واکسن، برای اینکه بتوانیم از مقیاس آزمایشگاهی به سمت مقیاس صنعتی و تجاری برویم، یک حلقه مهم دیگری مابین این دو وجود دارد، به‌نام مقیاس «پایلوت» که در واقع مرکزی که امروز افتتاح شد، همان مقیاس مابین فاز آزمایشگاهی و تجاری‌سازی است که بخش زیادی از مراحل تولید واکسن، در این ساختان انجام و در نهایت به مرحله تولید تجاری می‌رود.

رئیس موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی عنوان کرد: تمام امکانات مورد نیاز برای تحقیق و توسعه واکسن‌ها، به‌ویژه واکسن‌های بر پایه پروتئین نوترکیب، در این ساختمان وجود دارد؛ هرچند که بسیاری از قسمت‌های آن قابل استفاده برای واکسن‌های دیگری که از قبل تولید می‌شد یا بعد از این بخواهیم داشته باشیم، از جمله واکسن‌های کشته، توکسئیدی و… نیز کارایی دارد.

واکسن‌های mRNA

اسحاقی همچنین گفت: در این مرکز، حداقل 85 الی 90 درصد امکانات مورد نیاز برای  تولید واکسن‌های mRNA وجود دارد و در گام بعدی به این سمت حرکت خواهیم کرد که برای توسعه واکسن mRNA در مقیاس صنعتی نیز اقدام کنیم.

تبدیل تهدید به فرصت

وی با بیان اینکه پایه‌گذاری این ساختان از سال 1399 و بعد از ساختن واکسن کووید اتفاق افتاد و امروز به مرحله افتتاح رسیده است، افزود: کاری که توسط متخصصان و همکاران ما انجام شده، مطمئنا مشکلات آتی صنعت واکسن‌سازی را حل خواهد کرد و نسل‌های جدید واکسن‌هایی که در داخل کشور قرار است ساخته شود، حتما اصل آن در اینجا شکل خواهد گرفت و امیدواریم مشکلاتی که در زمینه تولید واکسن در کشور وجود دارد را با سرعت و کیفیت بهتر حل کند.

تلفیق فناوری وارداتی و دانش بومی

اسحاقی گفت: بسیاری از تجهیزاتی که در این ساختمان استفاده شده با مشکلات زیاد از معدود کشورهای دارای این فناوری‌ها خریداری و بسیاری از تجهیزات نیز حاصل ایده‌های متخصصان داخلی بوده که توسط شرکت‌های دانش‌بنیان داخلی ساخته شده است.

مژده‌ به نخبگان

رئیس موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازیبا بیان اینکه حتی غیر از واکسن، برخی مواد و فرآورده‌های دیگر را نیز می‌توان در این مرکز ساخت، اعلام کرد: با وجود چنین مرکزی، این امکان برای نخبگانی که ایده‌هایی برای تولید واکسن دارند، فراهم است تا بتوانند از امکانات آن برای رسیدن به خواسته‌هایشان استفاده نمایند و ایده‌های خود را به مرحله تجاری‌سازی برسانند؛

موسسه رازی، پیشرو در ساخت واکسن استنشاقی

اسحاقی از جمله دستاوردهای دیگر موسسه رازی به ساخت واکسن استنشاقی کووید19 اشاره کرد و گفت: برای بیماری کووید یک واکسن استنشاقی تولید شده که فازهای مختلف آن هم انجام شده و یک دستاورد بسیار مهم برای کشور محسوب می‌شود که موسسه رازی ابداع کننده این واکسن بوده‌ و در حالی که ساخت واکسن استنشاقی رازی در فاز 4 قرار دارد، بسیاری از شرکت‌های دیگر دنیا، در فاز 1 و 2 این واکسن قرار دارند و ما از این نظر پیشتاز هستیم و این موضوع برای نتیجه نهایی و مطلوب‌تر نیاز به حمایت دیگر دستگاه‌ها دارد.

بنابر این گزارش، بهره‌برداری از این مرکز که شروع ساخت آن به اواخر سال 1399  برمی‌گردد و سالانه تا ۲۰۰ میلیون دُز واکسن ظرفیت دارد، از چند منظر دارای اهمیت است؛

این ساختمان به منظور تولید واکسن‌های برپایه پروتئین نوترکیب که به‌عنوان بهترین و ایمن‌ترین واکسن‌های نسل جدید جهان معرفی می‌شوند، ساخته شده است.

 ادجوانت سیستمی، محصولی وارداتی است که در ایران تولید نمی‌شود و در جهان تنها چند کشور معدود توانایی ساخت آن را دارند و با بهره‌برداری از این مرکز، ادجوانت سیستمی اختصاصی موسسه رازی که نتیجه ۱۳ سال کار مطالعاتی و پژوهشی محققان موسسه رازی است و در ساخت واکسن رازی «کووپارس» مورد استفاده قرار گرفت، تولید خواهد شد. (ادجوانت سیستمی به‌عنوان آخرین نسل ادجوانت‌ها در جهان شناخته می شود.)

 همچنین در ساخت این پروژه، از صفر تا صد، تمام اصول و قوانین GMP جهانی و استانداردهای اروپایی رعایت و اجرا شده و مقدمه‌ای برای همکاری‌های مشترک جهانی است.

انتهای پیام/